| dc.contributor.author | فخری, فرشید | fa_IR |
| dc.contributor.author | عیب پوش, سنا | fa_IR |
| dc.contributor.author | سلیمانی دودران, مسعود | fa_IR |
| dc.date.accessioned | 1399-08-23T10:15:12Z | fa_IR |
| dc.date.accessioned | 2020-11-13T10:15:12Z | |
| dc.date.available | 1399-08-23T10:15:12Z | fa_IR |
| dc.date.available | 2020-11-13T10:15:12Z | |
| dc.date.issued | 2019-05-01 | en_US |
| dc.date.issued | 1398-02-11 | fa_IR |
| dc.identifier.citation | فخری, فرشید, عیب پوش, سنا, سلیمانی دودران, مسعود. (1398). ویژگیهای کارآزماییهای بالینی ایران: مطالعه 5000 مورد ثبت شده در مرکز ثبت کارآزماییهای بالینی (IRCT). مجله اپیدمیولوژی ایران, 15(1), 8-19. | fa_IR |
| dc.identifier.issn | 1735-7489 | |
| dc.identifier.issn | 2228-7507 | |
| dc.identifier.uri | http://irje.tums.ac.ir/article-1-6277-fa.html | |
| dc.identifier.uri | https://iranjournals.nlai.ir/handle/123456789/601125 | |
| dc.description.abstract | مقدمه و اهداف: سالانه تعداد زیادی کارآزمایی بالینی در ایران انجام میشود اما اطلاع دقیقی از ویژگی های این مطالعات موجود نیست، هدف این مطالعه بررسی ویژگیهای کلیدی این مطالعات است.
روش کار: دادههای مربوط به کارآزماییهای بالینی ثبت شده در مرکز ثبت کارآزمایی های بالینی ایران در سالهای 1387تا 1392 از پایگاه داده و صفحه جستجوی وبسایت این مرکز استخراج گردید.
یافتهها: تعداد5049 کارآزمایی در بیش از 40 رشته تخصصی وارد مطالعه شدند. روند سالانه ثبت کارآزماییها افزایشی بود. بیشتر مطالعات حجم نمونه کمتر از 70 داشته و شاخص حجم نمونه در گذر زمان روند افزایشی نداشت (میانه= 64، دامنه میان-چارکی=
100-40 نفر). کارآزماییهای فاز سه 4/8% مطالعات را شامل شده و بیشترآنها (69%) حجم نمونهای برابر یا کمتر از 100 داشتند (میانه= 75، دامنه میانچارکی= 120-50 نفر). اکثر مطالعات از تخصیص تصادفی استفاده نمودهاند (2/87%) اما بیشتر آنها گولدارو (3/65%) و کورسازی کامل (دوسویه و سه سویه، 8/55%) را بکار نبردهاند. حامی مالی 9/99% مطالعات از داخل کشور بود. از این میان، 2/92% کارآزماییها با حمایت مالی بخش دولتی و بقیه با حمایت بخش خصوصی انجام گرفتهاند. تنها 1% کارآزماییها دارای حامی مالی از شرکتهای داروسازی بوده و 2/90% کارآزماییها با بودجه دانشگاهها انجام شدهاند.
نتیجهگیری: اکثر مطالعات محقق- محور بوده و توسط بخش دولتی حمایت شدهاند. کوچک بودن حجم نمونه و عدم استفاده از تکنیکهای کنترل تورش در اکثر کارآزماییها مشهود است. ظاهراً کمبود منابع مالی و عدم استفاده بهینه از امکانات و منابع موجود، موانع مهمی در انجام کارآزماییهای بالینی بزرگ درکشور هستند. | fa_IR |
| dc.language | فارسی | |
| dc.language.iso | fa_IR | |
| dc.publisher | انجمن علمی اپیدمیولوژیستهای ایران | fa_IR |
| dc.relation.ispartof | مجله اپیدمیولوژی ایران | fa_IR |
| dc.relation.ispartof | Iranian Journal of Epidemiology | en_US |
| dc.subject | کارآزمایی بالینی | fa_IR |
| dc.subject | مرکز ثبت کارآزمایی | fa_IR |
| dc.subject | روش شناسی تحقیق | fa_IR |
| dc.subject | ایران | fa_IR |
| dc.subject | اپیدمیولوژی | fa_IR |
| dc.title | ویژگیهای کارآزماییهای بالینی ایران: مطالعه 5000 مورد ثبت شده در مرکز ثبت کارآزماییهای بالینی (IRCT) | fa_IR |
| dc.type | Text | en_US |
| dc.type | پژوهشي | fa_IR |
| dc.contributor.department | کارشناس ارشد اپیدمیولوژی، گروه اپیدمیولوژی و آمار زیستی، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران | fa_IR |
| dc.contributor.department | استاد یار اپیدمیولوژی بخش اپیدمیولوژی و آمار زیستی مرکز تحقیقات بیماریهای نوپدید و باز پدیدانستیتو پاستور ایران، تهران .ایران | fa_IR |
| dc.contributor.department | استاد اپیدمیولوژی، مرکز تحقیقات کمتهاجمی، بیمارستان حضرت رسول، دانشگاه علوم پزشکی ایران، تهران، ایران | fa_IR |
| dc.citation.volume | 15 | |
| dc.citation.issue | 1 | |
| dc.citation.spage | 8 | |
| dc.citation.epage | 19 | |