تفسیر نتایج ایمنوهیستوشیمی بیان HER2/neu در سرطان مهاجم پستان: بررسی توافق بین مشاهده‌کنندگان و در دو بار مشاهده توسط یک نفر

Abstract

هدف و زمینه: تعیین صحیح وضعیت HER2/neu در سرطان مهاجم پستان، به‌خصوص در زمینه نتایج درمان با Herceptin یک نکته مهم است. هدف از این مطالعه، بررسی توافق بین مشاهده کنندگان و در دوبار مشاهده توسط یک نفردر تفسیر نتایج ایمنوهیستوشیمی HER2/neu در سرطان مهاجم پستان می‌باشد.روش بررسی: نوع مطالعه بررسی مقطعی بود و از روش‌ نمونه‌گیری آسان استفاده شد. رنگ‌آمیزی ایمنوهیستوشیمی HER2/neu برای 107 مورد سرطان پستان شناخته شده، انجام شد. بیان بیش از حد پروتئین توسط 4 پاتولوژیست به‌طور مستقل با استفاده از معیارهایDAKO درجه‌بندی شد (0 تا+3 براساس شدت و الگوی رنگ‌پذیری در 10% یا بیشتر از سلول‌های توموری). بعد از یک جلسه مشترک برای یکسان‌سازی نظرات، نمونه‌ها برای بار دوم بررسی شدند. فاصله بین دو بررسی حداقل دو ماه بود. اسلایدهایی که در مورد درجه رنگ‌پذیریشان نظرات یکسان نبود، با استفاده از یک میکروسکوپ 5 چشمی توسط هر 4 نفر مورد بازبینی قرار گرفتند تا در مورد آن‌ها توافق نظر حاصل شده و درجه واحدی به هر یک داده شود. توافق بین مشاهده‌کنندگان و توافق در دو بار مشاهده توسط یک نفر با استفاده از آماره کاپا محاسبه شد.یافته‌ها: توافق کامل در 33 (31%) و 40 (37%) مورد از 107 مورد به ترتیب در بار اول و دوم بررسی به‌دست آمد. توافق کلی بین مشاهده‌کنندگان متوسط بود (کاپا برای بار اول 44/0 و برای بار دوم 51/0)، به این ترتیب که توافق برای گروه های وسطی (+1 و+2) نسبتاً خوب وبرای گروه‌های کناری (0 و+3) متوسط بود. توافق برای دوبار مشاهده تـوسط یک نفر نیز متوسط بود (کاپا 55/0 تا 60/0). با در نـظر گرفتن سه گروه به صورت منفی (0 و +1)، مثبت ضعیف (+2) و مثبت قوی (+3)، توافق کلی بین مشاهده‌کنندگان بهبود یافت، ولی همچنان در سطح متوسط باقی ماند (کاپا54/0 و 60/0 به ترتیب برای بار اول ودوم) و گروه +2 حداقل توافق را نشان داد. با گروه‌بندی موارد به عنوان منفی (0 و+1) و مثبت (+2و+3)، توافق کلی بین مشاهده‌کنندگان به حد قابل قبول رسید (کاپا 68/0 و 75/0 به ترتیب برای بار اول و دوم). همچنین با این فرض، توافق برای دوبار مشاهده توسط یک نفر نیز به حد قابل قبول رسید (کاپا71/0 تا 84/0). طبق توافق نظر به‌دست آمده درجه‌ رنگ‌پذیری در 42 مورد (2/39%) صفر، در 19 مورد (8/17%) +1، در 27 مورد (2/25%) +2، و در 11 مورد (3/10%) +3 بود. در 8 مورد (5/7%)، هیچ توافقی به‌دست نیامد که در 6 مورد مشکل بین +2 و +3 و در 2 مورد بین +1 و 0 بود. نتیجه‌گیری: مطالعه حاضر نشان داد که تکرار‌پذیری (که همان توافق بین مشاهده‌کنندگان می‌باشد) برای بررسی وضعیت HER2 در سرطان مهاجم پستان با استفاده از IHC و به کار بردن معیارهای DAKO در حد متوسط است. ولی برای افتراق بین حالت مثبت و منفی تکرار‌پذیری بهتر (در حد قابل قبول) است.