تولید دستی و کنترل کیفی رادیوداروی 68Ga-PSMA-11 برای تصویربرداری اختصاصی سرطان پروستات با PET-CT: بهینه سازی و تجربه 60 سری تولید

Abstract

strongspan style=color:#0070C0;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt;زمینه و هدف: /span/span/span/strongsupspan dir=LTRspan style=color:black;span style=font-family:times new roman,serif;span style=font-size:10.0pt;68/span/span/span/span/supspan dir=LTRspan style=color:black;span style=font-family:times new roman,serif;span style=font-size:10.0pt;Ga-PSMA-11/span/span/span/spanspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt;، به عنوان یک رادیوداروی جدید/span/span/spanspan dir=LTRspan style=color:black;span style=font-family:times new roman,serif;span style=font-size:10.0pt;PET/span/span/span/spanspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt;، اخیراً برای تصویربرداری تقریباً تمامی سرطان‌های پروستات استفاده می‌شود. به هرحال، تولید این رادیودارو به صورت اتوماتیک توصیه شده است. در این تحقیق، با توجه به ماهیت شیمیایی/span/span/spanspan dir=LTRspan style=color:black;span style=font-family:times new roman,serif;span style=font-size:10.0pt;PSMA-11/span/span/span/spanspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt;، تولید دستی، بهینه و ایمن این رادیودارو بررسی شده و یک روش استاندارد برای تولید با کیفیت تکرار پذیر با بکار گیری یک ژنراتور گالیوم-68 ساخت ایران ارائه شده است. /span/span/spanbr strongspan style=color:#0070C0;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt;روش کار:/span/span/span/strongspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt; تاثیر وزن /span/span/spanspan dir=LTRspan style=color:black;span style=font-family:times new roman,serif;span style=font-size:10.0pt;PSAM-11/span/span/span/spanspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt;، دما، اسیدیته و مدت زمان نشاندارسازی بر خلوص رادیوشیمیایی رادیودارو ارزیابی شد. ثاثیرگذاری روش بهینه شده بر کیفیت رادیودارو در 60 سری تولید، طبق دستورالعمل‌های دارونامه آمریکا بررسی شد. همچنین با پایش نرخ دوز پرسنل پرتوکار ایمن بودن روش تولید دستی وارسی شد.nbsp; /span/span/spanbr strongspan style=color:#0070C0;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt;یافته‌ها:/span/span/span/strongspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt; افزایش دمای واکنش از دمای اتاق به /span/span/spanspan dir=LTRspan style=color:black;span style=font-family:times new roman,serif;span style=font-size:10.0pt;◦C/span/span/span/spanspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt;40 خلوص رادیوشیمایی مقدار10میکروگرم از /span/span/spanspan dir=LTRspan style=color:black;span style=font-family:times new roman,serif;span style=font-size:10.0pt;PSMA-11/span/span/span/spanspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt;‌ را به محدوده قابل پذیرش بالای 90% رساند. وزن‌های 25 و 50 میکروگرم در دمای اتاق خلوص رادیوشیمایی بالاتر از 90% داشتند. محدوده مناسب اسیدیته، 6-5=/span/span/spanspan dir=LTRspan style=color:black;span style=font-family:times new roman,serif;span style=font-size:10.0pt;pH/span/span/span/spanspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt; تعیین شد. مدت زمان واکنش 10 دقیقه خلوص رادیوشیمیایی تکرارپذیر بالای 90% را برای مقدار 10 میکروگرم از /span/span/spanspan dir=LTRspan style=color:black;span style=font-family:times new roman,serif;span style=font-size:10.0pt;PSMA-11/span/span/span/spanspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt; در 60 سری تولید ارائه کرد. نرخ دوز بدن و دست به ترتیب 15 و 2/4% مقدار دوز مجاز سالیانه بدن و دست یک پرسنل پرتوکار بود./span/span/spanbr strongspan style=color:#0070C0;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt;نتیجه‌گیری:/span/span/span/strongspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt; نتایج نشان‌دهنده کیفیت بالای ژنراتور ژرمانیوم-68/گالیوم-68 است. مراکز /span/span/spanspan dir=LTRspan style=color:black;span style=font-family:times new roman,serif;span style=font-size:10.0pt;PET-CT/span/span/span/spanspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt; می‌توانند رادیوداروی /span/span/spansupspan dir=LTRspan style=color:black;span style=font-family:times new roman,serif;span style=font-size:10.0pt;68/span/span/span/span/supspan dir=LTRspan style=color:black;span style=font-family:times new roman,serif;span style=font-size:10.0pt;Ga-PSMA-11/span/span/span/spanspan style=color:black;span style=font-family:b mitra;span style=font-size:10.0pt; را به دور از چالش‌های مربوط به مشکلات حمل و نقل به صورت دستی، ایمن، با کیفیت تکرار پذیر برای تصویربرداری از سرطان‌های پروستات در محل مرکز تولید کنند./span/span/spanbr nbsp;