‌فرمولاسیون و بررسی برون تن ژل موضعی داپسون 5%

Abstract

چکیده مقدمه: ژل موضعی داپسون تأثیر‌ مناسبی در درمان آکنه نشان می‌دهد. این مطالعه جهت ساخت نمونه داپسون موضعی در کشور انجام گرفته است. هدف:‌‌ تعیین‌‌ فرمولاسیون مناسب برای تهیه فرم ژنریک این دارو در درمان‌‌ آکنه ‌. مواد و روش‌ها: برای ساخت ژل داپسون نخست تعدادی پایه ژل با استفاده از ماده ژل ساز کربومر P934 ‌با درصد ‌3/0‌درصد تا 5درصد ساخته شد و از نظر ویژگی‌های ظاهری‌‌ بررسی شد. سپس، ماده‌ی مؤثره‌ی داپسون در حلال دی‌اتیلن‌گلایکول‌مونو‌اتیل‌اتر حل ‌و در پایه ژل بارگذاری شد. برای بهینه سازی فرمولاسیون با استفاده از برنامه طراحی آزمایش،در گام نخست 13 و سپس 17 نمونه از ژل طراحی شد و هر دو دسته نمونه‌ها نیز از نظر خواص ظاهری،pH و خواص رئولوژیک ‌بررسی شدند و بر‌پایه استاندارد‌های فارماکوپه دو نمونه نهایی انتخاب شد. این دو نمونه نیزاز دید رئولوژی‌، pHو آزادسازی‌‌ بررسی و مقایسه شدند. نتایج:نمونه‌های اولیه پایه ژل با میزان کربومردر محدوده 1درصد تا 5/3درصد مناسب تشخیص داده شد‌‌. 13 نمونه تهیه شده pH در محدوده 7-5 و ویسکوزیته در محدوده 2980000-16530(cp) داشتند و ویسکوزیته 17 نمونه دوم در محدوده 760000-1100(cp) بود.ویسکوزیته نمونه 1درصد نهایی 268000-14075(cp)‌و آزادسازی آن 1/78درصد‌‌و ویسکوزیته‌ نمونه 2درصد نهایی 557000-92660(cp) و آزادسازی آن 76درصد اندازه‌گیری شد. نتیجه‌گیری:ویسکوزیته وآزادسازی‌ هر دو نمونه در محدوده ویسکوزیته پذیرفتنی فارماکوپه قرار داشت .با توجه به این که نمونه ‌1درصد، میزان کربومر کمتری نسبت به نمونه 2درصددارد, از نظر اقتصادی مقرون به صرفه‌تر است. بنابراین، به نظر می‌رسد ‌ نمونه 1درصد با pH=5 مناسب‌تر ‌باشد.