بیواکی وین: نرم افزاری برای مطالعات هم ارزی زیستی

Abstract

چکیده‌ مقدمه: هم ارزی زیستی مهم‌ترین راه ارزیابی چگونگی و کارایی فرمولاسیون‌های دارویی است. در این آزمون سرعت و میزان ورود دارو به گردش عمومی خون در مورد فراورده‌های آزمون و مرجع مورد مقایسه آماری قرار می‌گیرد. سنجه تعیین سرعت و میزان ورود دارو به جریان خون‌، متغیر‌های فارماکوکینتیک مانند بیشینه غلظت پلاسمایی، زمان رسیدن به بیشینه غلظت، سطح زیر نمودار غلظت خونی در برابر زمان ایستای سرعت زدایش سراسری دارو است که با برآوردهای پیچیده از غلظت‌های خونی بدست می‌آید. محاسبات پیچیده متغیر‌های فارماکوکینتیک و آماری از مهم‌ترین چالش‌های این مطالعات بوده و اشتباه‌ محاسباتی‌‌ به تفسیرنتایج اشتباه می‌انجامد. برای کمک به زدودن این مشکل در مطالعه حاضر نرم‌افزاری برای این نوع محاسبات، طراحی و نمایانده شده است. این نرم‌افزار با رابط کاربری آسان برای پژوهشگران این رشته می‌تواند امکان محاسبات مربوطه را بدون درگیر شدن کاربر با فرمول‌های فارماکوکینتیک و آماری‌ فراهم سازد. هدف: طراحی نرم‌افزاری بومی، آسان و کاربرپسند برای کمک به اجرای مطالعات هم‌ارزی زیستی. مواد و روش‌ها: این نرم‌افزار با استفاده از زبان برنامه‌نویسی Microsoft Visual Basic نسخه 14 تهیه شد‌ مرجع علمی اصلی آن راهنمای سازمان دارو وغذای آمریکا (FDA) در اجرای مطالعات‌ هم ارزی زیستی و محاسبات مربوطه بود. نتیجه‌گیری: نرم افزار حاضر می‌تواند بعنوان یک بسته کامل جهت مطالعات هم ارزی زیستی بکار برده شود.