معتبرسازی روش آنالیز برای تعیین هم‌زمان ایزومرهای (cis و trans) پرمترین، متیل پارابن، پروپیل پارابن و BHT به روش غیر فارماکوپه ای (داخلی)

Abstract

سابقه و هدف: : پرمترین دارویی است که برای درمان مبتلایان به بیماری پدیکولوز یا همان شپش مورد استفاده قرار می گیرد. این دارو به 2 شکل کرم موضعی پرمترین 5 درصد و شامپو پرمترین 1 درصد در بازار وجود دارد. هدف از مطالعه حاضر، تدوین روشی برای شناسایی و تعیین مقدار هم­زمان ایزومرهای سیس و ترانس پرمترین، متیل پارابن، پروپیل پارابن و دی بوتیل هیدروکسی تولوئن در کرم موضعی پرمترین 5 درصد با استفاده از روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا بود. روش بررسی: برای ارزیابی عملکرد روش­های اندازه گیری، 5 غلظت از استاندارد و نمونه کرم پرمترین 5 درصد تهیه شد و هرکدام 3 بار به دستگاه HPLC تزریق شد و سپس شاخص­های معتبر سازی مانند انتخاب پذیری، خطی بودن، صحت و دقت مورد ارزیابی قرار گرفت. یافته­ها: بر اساس نتایج بدست آمده از کروماتوگرام­ها، انتخاب پذیری، خطی بودن، صحت و دقت این روش در محدوده­های قابل قبول گزارش شد. نتیجه­گیری: با توجه به اینکه روش فارماکوپه­ای برای برای تعیین هم­زمان اجزای موجود در کرم پرمترین وجود ندارد، تعیین یک روش آنالیز کارآمد برای شناسایی پیک تمامی اجزاء در کروماتوگرام از دیدگاه تولید صنعتی و صرفه جویی در زمان و درنتیجه افزایش بازده واحدهای تولیدی بسیار حائز اهمیت است. در عین حال، این روش معتبر سازی شد تا اطمینان حاصل شود که نتایج به دست آمده صحیح، دقیق، قابل اطمینان و تکرار پذیر است.