اندازه‌گیری میزان ماده مؤثره دکسترومتورفان در اشکال دارویی موجود در بازار دارویی ایران به‌روش HPLC

Abstract

پیش زمینه و هدف: کنترل کیفی و کمی اشکال داروئی از مباحث مهم در ارتباط با فرمولاسیون و صنعت داروسازی می‌باشد. تعیین دقیق مقدار ماده مؤثره در ترکیبات دارویی موجود در بازار داروئی، می‌تواند در تعیین طول تاریخ مصرف، کنترل دارو از لحاظ بازدهی بدنی و در نهایت تعیین کارائی و اثردهی دارو مفید باشد. هدف از مطالعه حاضر بررسی مقدار ماده مؤثره دکسترومتورفان در اشکال داروئی موجود در بازار دارویی ایران بود. مواد و روش کار: ابتدا اشکال مختلف داروئی دکسترومتورفان با چند شماره سریال متفاوت انتخاب شد. ماده مؤثره آن‌ها براساس روش استاندارد فارماکوپه (USP) استخراج گردید و با استفاده از روشHPLC و آشکار ساز فلورسانس اندازه‌گیری گردیدند. نتایج: نتایج حاصل از اندازه‌گیری مقدار دکسترومتورفان در 40 نمونه شکل داروئی دکسترومتورفان به‌ترتیب؛ قرص‌ها بین 124-104 درصد، قطره‌ها بین 92-87 درصد، شربت‌های ساده بین 119-91 درصد و شربت‌های ترکیبی بین 120-109 درصد مقدار موجود در برچسب هر یک از این فرآورده‌ها بودند. بحث و نتیجه‌گیری: نتایج حاصله از اندازه‌گیری 40 نمونه شکل دارویی دکسترومتورفان در مقایسه با مقدار ماده مؤثره مورد ادعای لابراتوارهای داروسازی تولید کننده این فرآورده‌ها، نتایج قابل قبول و افزون بر برچسب داروئی در مورد اشکال داروئی قرص و شربت‌ها را نشان می‌دهد در حالی که مقدار ماده مؤثره در قطره‌های خوراکی کمتر از مقادیر مورد ادعا است.