مقایسه روش سنجش ATP بیولومینسانس و روش استاندارد شمارش کلنی جهت ارزیابی محصولات ب ث ژ

Abstract

سابقه و هدف: روش مرسوم سنجش کارایی محصولات واکسن ب ث ژ از طریق شمارش کلونی است که بسیار کند و طاقت فرسا است. به منظور کنترل کیفی واکسن، روشی سریع جهت تخمین باسیل های زنده مورد نیاز است. ATP شناساگر قابل اعتمادی برای قابلیت زنده مانی سلول است و میزان نور ساطع شده در واکنش بیولومینسانس بطور مستقیم وابسته به میزان ATP باسیل ها است. در مطالعه حاضر رابطه میان دو روش فوق مورد بررسی قرار گرفت. روش بررسی: تعداد کلونی­های زنده (CFU) و سیگنال بیولومینسانس (RLU) محصولات BCG به ترتیب با استفاده از روش مرسوم میکروبیولوژیک و کیت اختصاصی تعیین شد. میزان ATP محصولات بر اساس میزان ATP و CFU واکسن استاندارد NIBSC تخمین زده شد. آنالیز رگرسیون خطی جهت تعیین میزان همبستگی دو روش با استفاده از نرم افزار Graph Pad Prism 8.0 انجام پذیرفت. ضریب K جهت محاسبه تعداد کلونی محصولات BCG تعیین شد. یافته­ها: ارتباط خطی و همبستگی قابل توجهی میان دو روش برای بالک ( 9874/0 =r2) و واکسن BCG ( 9417/0 =r2) در مقایسه با پاستوسیس ( 7692/0 =r2) بدست آمد. ضریب K برای واکسن و بالک BCG تعیین شد که می­توان از آن جهت پیش بینی و تخمین تعداد کلونی سری ساخت های جدید محصولات استفاده کرد. نتیجه­گیری: این مطالعه اشاره می­کند که روش بهبود یافته بیولومینسانس، روشی سریع، حساس و قابل اعتماد جهت تسریع فرایند کنترل کیفی واکسن BCG است.